温州市化妆品生产企业飞行检查情况报告(2020第二期)
中国质量新闻网讯 6月19日,温州市市场监督管理局官网发布化妆品生产企业飞行检查情况报告(2020第二期)。
2020年6月11日至6月12日,我局组织检查组对你公司做现场检查,重点检查了你公司化妆品生产和质量管理情况,经审核,你公司应就以下缺陷问题进行整改。
1、部分人员未有健康体检证明,如:企业质量负责人李祖源、检验员高少华等人员未见健康体检证明。
1、洗发露(批号:XF-20200527-01-YM)成品放行单上复核人为李祖源(企业法人),质量管理部门未行使独立放行权。
1、灌装间洁具间存放拖鞋等杂物,罐装设备旁有拆卸的旧配件和密封胶等杂物。
2、原料色素无出入库记录,原料出入库记录、称量配置记录等无原料原始批号信息,成品留样和检验无成品出库记录,难以进行追溯。
1、企业未制定年度培训计划,2020年5月5日公司进行《化妆品生产需要注意的几点及检查相关要点》培训后,未进行相应考核。
1、原料厂家广州赏然化工(藻提取物)、杭州油脂化工(甘油)未在合格供应商目录中,现场不能提供2020年供应商评估记录。
2、购进原料未索取相关票据;未索取玫瑰精油,椰油酰胺丙基甜菜碱等原料的出厂检验报告。
1、企业自2016年4月取得化妆品生产许可证后,其关键岗位人员变更情况如下:2020年1月6日企业任命林美丽为质量负责人,但生产许可证上质量负责人是李祖敏;2020年1月6日生产负责人由吴在楼变更为高全贵。检验人员及生产设备未发生变更。
2、现场核实公司制作地址、生产功能布局及设施、生产范围等与批准的许可事项一致;无存在无证生产、超许可范围生产或生产假冒产品、未经注册(备案)产品等行为。
3、检查期间,变更前的企业质量负责人李祖敏,生产主任(生产负责人)高全贵、检验员高少华,均不在岗;林美丽实际行使质量负责人相关职责,熟悉岗位工作职责并能有效履职。
4、抽查三批次产品:kiss and kiss 水嫩保湿润肤露(批号:RF-20180908-001)、水润滋养洗发露(批号:XF20190528-01)、美太柔润嫩肤沐浴露(批号:MY-20200527-01-YM),批生生产记录基本符合标准要求(灌装工序生产记录无灌装设备信息)。
5、企业未进行婴幼儿产品的备案,企业声称,自2016年4月取得化妆品生产许可证未生产婴幼儿化妆品。无存在婴幼儿用护肤类的化妆品与非婴幼儿用护肤类的化妆品共用生产场地、共用生产设备。
6、上年度温州市市场监督管理局化妆品飞行检查以下3项未整改到位: 严重缺陷第1项:质量负责人李祖敏高中学历且无相应职称,企业未完成质量负责人的变更;一般缺陷第1项:检验设备无保养维护记录;一般缺陷第8项:仓库均无温湿度监控设备。
此通知和现场检查报告仅针对现场检查抽查中发现的问题,不可能全部指出或发现你企业存在的所有问题或缺陷。你公司应在化妆品生产所有的环节严格执行化妆品生产有关法律法规,加强安全生产管理工作,以确保化妆品生产安全。
你公司在接到通知后30日内完成整改,并将整改信息录入化妆品监管系统()。同时,将书面整改报告以公司文件形式,报送我局及所在地市场监督管理局。如果你公司未采取比较有效的改正措施或在以后的检查中发现仍未改正这些缺陷。我局将视情采取其它措施。